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GMP

Good Manufacturing Practices (GMP) ou bonnes pratiques de fabrication (BPF) des médicaments

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF), ou Good Manufacturing Practices (GMP) en anglais, sont les principes et lignes directrices à respecter pour la fabrication des médicaments à usage humain et vétérinaire.

Les médicaments mis sur le marché doivent obtenir une autorisation de mise sur le marché. Tous les médicaments à usage humain ou vétérinaire sont évalués par une autorité
compétente, et ce, afin de s’assurer de leur conformité aux exigences de qualité, de sécurité et d’efficacité.

Pour la fabrication de médicaments un système d’autorisation de fabrication existe. Ce système garantit que l’ensemble des médicaments autorisés sur le marché européen soient fabriqués et importés uniquement par des fabricants autorisés dont les activités font l’objet d’inspections régulières de la part des autorités compétentes et qui mettent en œuvre les principes de gestion des risques de qualité.

Les GMP appliquées aux médicaments constituent une référence législative opposable lors des inspections effectuées dans des entreprises pharmaceutiques par les autorités compétentes.

L’industrie pharmaceutique au sein de l’Union européenne (UE) maintient un haut niveau de gestion de la qualité dans le développement, la fabrication et le contrôle des médicaments et de leurs principes actifs. Les GMP sont une composante essentielle du système général de garantie de la qualité des médicaments mis en place par les firmes pharmaceutiques.